產(chǎn)值年均增60%+ 

重慶發(fā)布智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動計劃

聚焦重點領(lǐng)域 錨定高速增長目標(biāo)

《行動計劃》聚焦高端醫(yī)療設(shè)備、高值醫(yī)用耗材、高效體外診斷和人工智能醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域，整體目標(biāo)是打造一批具有國際影響力、擁有關(guān)鍵核心技術(shù)的領(lǐng)軍企業(yè)和拳頭產(chǎn)品，全市智慧醫(yī)療裝備制造業(yè)產(chǎn)值年均增長60%以上，2025年產(chǎn)值將超過100億元，2027年產(chǎn)值將超過300億元。

“具體有3個方面發(fā)展目標(biāo)?！碧諘凿h表示，一是營業(yè)收入超過20億元的領(lǐng)軍企業(yè)達(dá)5家，國家專精特新“小巨人”企業(yè)達(dá)15家，專精特新企業(yè)達(dá)100家，10億元級“大品種”達(dá)10個；二是建成智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新綜合體5個、創(chuàng)新研發(fā)平臺100個、臨床試驗機構(gòu)50個、中試驗證平臺5個；三是推動實施600個創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項目。

創(chuàng)新工作舉措 突破產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸

《行動計劃》提出實施“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新、創(chuàng)新產(chǎn)品倍增上量、開放合作揚帆出海、優(yōu)質(zhì)企業(yè)培育、產(chǎn)業(yè)生態(tài)創(chuàng)優(yōu)”5大工程共17條舉措。

其中，國內(nèi)首創(chuàng)的舉措如鼓勵“企業(yè)出資出題，醫(yī)療機構(gòu)、科研院所和高校解題”的橫向合作模式，應(yīng)用示范產(chǎn)品可按規(guī)定直接進(jìn)入?yún)⑴c項目的醫(yī)療機構(gòu)使用，應(yīng)用示范項目視同省部級縱向課題，其成果可作為醫(yī)務(wù)人員和科研人員職稱評定等的重要依據(jù)。

此外，還包括建立優(yōu)先審評審批機制、鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品入院配備、推動創(chuàng)新產(chǎn)品納入醫(yī)保及集中招標(biāo)采購等力度較大的舉措。

多重政策扶持 助力產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展

《行動計劃》從支持創(chuàng)新產(chǎn)品加速上市、落地生產(chǎn)和市場拓展，支持企業(yè)和平臺提升質(zhì)量、做大規(guī)模，加大金融支持力度3個方面，提出11條政策。

在研發(fā)支持上，重慶市科技局單項目最高支持1000萬元，重慶市衛(wèi)生健康委科衛(wèi)聯(lián)合醫(yī)學(xué)科研項目最高支持800萬元；

審評審批方面，重慶市藥監(jiān)局將產(chǎn)品檢測時間比現(xiàn)在平均縮短15—30天，第二類醫(yī)療器械審評時間平均縮短20天；

品種支持上，重慶市經(jīng)濟信息委對新產(chǎn)品按照創(chuàng)新程度給予20萬元—300萬元不等的獎勵，對海外合規(guī)銷售產(chǎn)品最高獎勵100萬元。

企業(yè)投資及并購支持方面，市經(jīng)濟信息委對將市外并購項目轉(zhuǎn)移到重慶的，擇優(yōu)按并購金額的5%給予最高獎勵500萬元；企業(yè)生產(chǎn)線新建或技術(shù)改造的，按不超過項目總投資的20%，給予最高獎勵1000萬元。

金融支持方面，重慶市科技局設(shè)立2億元種子基金，重慶渝富控股集團打造100億元智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基金群，重慶市經(jīng)濟信息委對企業(yè)融資、貸款和融資租賃等給予最高500萬元到1000萬元支持。

強化組織保障 構(gòu)建良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)

在組織保障方面，重慶將健全統(tǒng)籌協(xié)調(diào)推進(jìn)工作機制，組建市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作專班，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)與招商、科技創(chuàng)新、改革創(chuàng)新審評審批、醫(yī)工融合、臨床應(yīng)用、金融服務(wù)等6項重點工作分層分線推進(jìn)。同時，深化產(chǎn)業(yè)鏈生成機制，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展，持續(xù)建設(shè)兩江新區(qū)、西部科學(xué)城重慶高新區(qū)、大渡口區(qū)、沙坪壩區(qū)智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基地，鼓勵各集聚區(qū)出臺配套產(chǎn)業(yè)支持政策，共同營造良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

下一步，重慶市將圍繞智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的痛點、難點、堵點問題建立聯(lián)動機制，形成破解合力，匯聚政策、制度、服務(wù)等多方支撐，積極推動形成更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，提升企業(yè)獲得感，推動發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。

問答精選

羅莉介紹，重慶市高度重視智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，在聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)、血液透析、診斷試劑等領(lǐng)域已初步構(gòu)建了較為完善的產(chǎn)業(yè)鏈體系。下一步，市經(jīng)濟信息委將全面落實《行動計劃》，聚焦產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，重點做好以下4方面工作。

①問題導(dǎo)向服務(wù)企業(yè)。

市經(jīng)濟信息委高度重視企業(yè)問題辦理，上線運行“企業(yè)碼上服務(wù)”綜合場景應(yīng)用，提升助企服務(wù)數(shù)智化水平，獲評國務(wù)院減負(fù)辦2024年“強化企業(yè)服務(wù)、提升減負(fù)成效”典型案例。下一步，我們將全面梳理企業(yè)訴求，分層分類研判分析，市區(qū)兩級層面可以協(xié)調(diào)推動解決的堵點卡點盡快協(xié)調(diào)解決，需要國家層面支持的及時向國家相關(guān)部門匯報溝通，切實幫助企業(yè)實實在在解決問題，提升企業(yè)獲得感。

比如針對企業(yè)普遍反映的新上市創(chuàng)新產(chǎn)品市場拓展困難等問題，我們于2024年7月開展了第一批“創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范”項目。3個項目入選國家首批高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項目。下一步，我們將建立“隨時申報、定期評審、協(xié)同推進(jìn)”的工作機制，持續(xù)開展創(chuàng)新醫(yī)療器械應(yīng)用示范項目，建立“應(yīng)用示范—臨床評價—迭代升級—輻射推廣”的良性循環(huán)，為老百姓及時提供更多更好的創(chuàng)新產(chǎn)品。

②全面落實相關(guān)政策。

2024年，市經(jīng)濟信息委積極向上爭取，統(tǒng)籌專項資金，共支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域1.97億元，其中：醫(yī)療器械領(lǐng)域資金1.25億元。下一步，我們將對企業(yè)給予真金白銀的資金支持。比如為了實現(xiàn)產(chǎn)品數(shù)量倍增，對獲批注冊證的企業(yè)給予獎補，其中三類醫(yī)療器械給予最高300萬獎勵，二類醫(yī)療器械給予最高100萬元獎勵。

為助推企業(yè)拓展海外市場，對通過FDA等國際機構(gòu)合規(guī)性檢查的產(chǎn)品，每個給予最高100萬元獎勵。為鼓勵企業(yè)開展兼并重組，對將市外并購項目轉(zhuǎn)移到重慶的，按照并購金額的5%給予最高500萬元獎勵。為鼓勵企業(yè)提升生產(chǎn)效率，提高產(chǎn)線智能化水平，對企業(yè)生產(chǎn)線新建或技術(shù)改造的，按照項目總投資的20%給予最高1000萬元獎勵。 

為鼓勵第三方平臺建設(shè)，對智慧醫(yī)療裝備專業(yè)服務(wù)機構(gòu)，如CRO、CDMO、CMO等平臺按照合同額的5%給予最高500萬元獎勵。為加強對企業(yè)金融支持，對企業(yè)融資貸款給予最高1000萬元的貼息補助。

③優(yōu)勢領(lǐng)域聚鏈成群。

加強重點產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，聚焦共性問題完善產(chǎn)業(yè)強鏈補鏈延鏈擴鏈激勵機制，支持企業(yè)與國內(nèi)院校合作，積極開展關(guān)鍵零部件和原材料的自主研發(fā)和國產(chǎn)化。抓住成渝生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群建設(shè)機遇，積極爭取國家部委政策支持，打造重慶智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)名片。

④做優(yōu)存量做大增量。

充分發(fā)揮重慶高校、醫(yī)療機構(gòu)、研發(fā)平臺和企業(yè)資源優(yōu)勢，瞄準(zhǔn)連續(xù)動態(tài)監(jiān)測器械、心血管植入介入器械、醫(yī)用手術(shù)機器人、腦機接口等高端領(lǐng)域，按照“聚焦賽道、聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品”的原則，會同相關(guān)集聚區(qū)分區(qū)域、分領(lǐng)域繪制形成產(chǎn)業(yè)圖譜，形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展作戰(zhàn)圖，加強企業(yè)引育，做大產(chǎn)業(yè)增量。

田盈介紹，市科技局將全面落實《行動計劃》，緊扣“416”科技創(chuàng)新布局，緊密對接“33618”現(xiàn)代制造業(yè)集群體系，聚焦智慧醫(yī)療裝備科技創(chuàng)新，一體化推進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)、創(chuàng)新平臺搭建、成果孵化轉(zhuǎn)化、科技金融支撐等工作，為培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力注入新動能。 

強化數(shù)字賦能和智慧高端為導(dǎo)向的政策支持體系。在生物醫(yī)藥重大專項中，重點支持AI+診療、重大創(chuàng)新醫(yī)療裝備等方向，單項目給予最高1000萬元的經(jīng)費資助。探索組織實施智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品“揭榜掛帥”項目。

加快構(gòu)建醫(yī)教研產(chǎn)全鏈條科技創(chuàng)新平臺體系。提升現(xiàn)有平臺創(chuàng)新能級，加快高層次人才集聚；聚焦運動醫(yī)學(xué)、體外診斷、高端醫(yī)學(xué)影像等重點領(lǐng)域，系統(tǒng)布局一批技術(shù)創(chuàng)新中心、重點實驗室等科技創(chuàng)新平臺。支持建設(shè)重慶智慧醫(yī)療裝備研究院，西部數(shù)字醫(yī)療研究院等研發(fā)轉(zhuǎn)化平臺。

著力打造以集聚區(qū)為核心的成果轉(zhuǎn)化高地。建立智慧醫(yī)療裝備領(lǐng)域成果庫，搭建根據(jù)市場和企業(yè)需求進(jìn)行精準(zhǔn)推送的數(shù)字化平臺，提質(zhì)建設(shè)環(huán)大學(xué)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)圈、明月湖科創(chuàng)園等孵化平臺。構(gòu)建完善技術(shù)研發(fā)、概念驗證、中試試驗等成果轉(zhuǎn)化熟化孵化平臺體系，引導(dǎo)智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新團隊和企業(yè)入駐并快速孵化壯大。

發(fā)揮重慶市種子投資基金“投早投小投硬科技”作用。聚焦智慧醫(yī)療裝備領(lǐng)域具有原創(chuàng)性、引領(lǐng)性的科技轉(zhuǎn)化成果，建立種子投資基金項目儲備庫，加大對智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新團隊和初創(chuàng)企業(yè)支持力度。加快培育一批智慧醫(yī)療裝備經(jīng)紀(jì)人隊伍，高質(zhì)量舉辦一批成果轉(zhuǎn)化專業(yè)賽事和對接活動。

黃世斌介紹，市藥監(jiān)局將深入貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》，按照《行動計劃》的部署，持續(xù)深化改革，加大對醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度，重點抓好以下3方面工作。

檢驗審評擴能提速。推進(jìn)檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)和審評機構(gòu)能力評價，擴大檢驗資質(zhì)、審評資質(zhì)覆蓋范圍，提升檢驗、審評質(zhì)效，重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗中心檢驗資質(zhì)參數(shù)今年內(nèi)將達(dá)到1萬項，2027年達(dá)到1.2萬項，第二類醫(yī)療器械注冊技術(shù)審評平均時限縮減至40個工作日。

實施重點項目前置服務(wù)。將審評審批資源向創(chuàng)新產(chǎn)品傾斜，對創(chuàng)新性強、具有顯著臨床價值的重點產(chǎn)品實行提前介入、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動，對符合條件的產(chǎn)品開展并聯(lián)審批，加快產(chǎn)品注冊上市。支持在產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)創(chuàng)新服務(wù)中心或服務(wù)站，為智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供專業(yè)輔導(dǎo)和精準(zhǔn)便捷服務(wù)。

支持創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)落地。對進(jìn)入創(chuàng)新審批程序的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，全過程加強溝通交流，提供個性化指導(dǎo)，建立創(chuàng)新產(chǎn)品注冊檢驗綠色通道，實行即收即檢。強化對第三類醫(yī)療器械注冊創(chuàng)新申請的技術(shù)指導(dǎo)。支持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品開展國際化合作和拓展海外市場。同時，我局將持續(xù)加強監(jiān)管能力建設(shè)，努力構(gòu)建適應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和安全需要的監(jiān)管體系，以高效的監(jiān)管提升產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平，助力我市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

吳良和介紹，醫(yī)保部門自組建以來，把促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作為醫(yī)保高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐，充分發(fā)揮醫(yī)保在“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理中的基礎(chǔ)性、引導(dǎo)性作用，在堅持基本醫(yī)保“?；尽钡那疤嵯拢冀K堅持真支持創(chuàng)新，支持真創(chuàng)新，已出臺政策，從加快創(chuàng)新醫(yī)藥進(jìn)院使用、促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用、拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道、加強創(chuàng)新醫(yī)藥服務(wù)支持等方面，全面賦能我市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

下一步，市醫(yī)保局將全面落實《行動計劃》各項任務(wù)，重點做好三方面工作。

暢通創(chuàng)新醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)渠道。出臺《重慶市醫(yī)用耗材掛網(wǎng)交易采購工作細(xì)則》，明確在市藥交所建立重慶市智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品掛網(wǎng)采購專區(qū)，進(jìn)一步完善優(yōu)化專區(qū)服務(wù)功能，確保企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品及時完成掛網(wǎng)銷售。

助力本地創(chuàng)新產(chǎn)品和技術(shù)臨床收費準(zhǔn)入。加快新增醫(yī)療服務(wù)價格項目受理審核。支持醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)隨時向市醫(yī)保局備案開展已公布實施的新增項目。規(guī)范整合我市現(xiàn)行醫(yī)療服務(wù)價格項目，牽頭落實部分國家醫(yī)療服務(wù)項目立項指南，為我市本地企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品及時進(jìn)入臨床應(yīng)用以及全國推廣，提供醫(yī)療服務(wù)收費政策支撐。

探索通過集中帶量采購支持創(chuàng)新產(chǎn)品銷售。以集采為切口，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深度轉(zhuǎn)型升級，以集采為抓手，提高本地創(chuàng)新產(chǎn)品市場占有率，賦能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新、促進(jìn)我市創(chuàng)新企業(yè)走向規(guī)?；哔|(zhì)量發(fā)展之路。在目前執(zhí)行集采中選結(jié)果藥品756種、耗材27類基礎(chǔ)上，推進(jìn)集采擴面提質(zhì)，將符合條件的本地企業(yè)產(chǎn)品納入聯(lián)盟集采范圍，以中選產(chǎn)品完成任務(wù)量作為醫(yī)療機構(gòu)考核指標(biāo)。同時，組織醫(yī)療機構(gòu)探索開展聯(lián)合議價采購，發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)采購主體的主觀能動性，多元化、多渠道促進(jìn)本地企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床使用。

楊紫璇介紹，按照市政府智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬由重慶產(chǎn)業(yè)投資母基金聯(lián)合4個重點區(qū)縣—兩江新區(qū)、西部科學(xué)城重慶高新區(qū)、大渡口區(qū)和沙坪壩區(qū)，同步引入社會資本分別組建4支目標(biāo)規(guī)模25億元的子基金，形成百億規(guī)模的智慧醫(yī)療裝備基金集群，直接投資項目帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

在各個子基金中，產(chǎn)業(yè)投資母基金均將作為基石出資人最高出資比例可以達(dá)到30%，引導(dǎo)各基金投向高端醫(yī)療設(shè)備、高值醫(yī)用耗材、高效體外診斷和人工智能醫(yī)療器械等領(lǐng)域。同時，我們將結(jié)合各區(qū)縣智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的側(cè)重和特色，從投資經(jīng)驗、管理規(guī)模、成功案例、儲備項目等方面，綜合選擇各子基金管理人。

在基金群的運作上，將采取“政府引導(dǎo)、市場運作、專業(yè)管理”的原則，以基金鏈接資本，促進(jìn)招商，培育產(chǎn)業(yè)，通過先行支持重點區(qū)縣智慧醫(yī)療裝備基金組建，同步推進(jìn)全市其他區(qū)縣資源共享、優(yōu)勢互補、差異化發(fā)展，促進(jìn)我市智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

潘建波介紹，市衛(wèi)生健康委一直高度重視智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，已出臺政策，從臨床研究、人才隊伍、科研平臺、成果轉(zhuǎn)化、激勵機制、多跨融合、經(jīng)費保障等方面，全鏈條支撐智慧醫(yī)療裝備研發(fā)和應(yīng)用推廣。2024年全市衛(wèi)生健康系統(tǒng)開展了醫(yī)療器械示范應(yīng)用項目66個，醫(yī)工融合項目82個，科研成果轉(zhuǎn)化28個，轉(zhuǎn)化金額1.9億元。

下一步，市衛(wèi)生健康委將全面落實《行動計劃》，積極推動智慧醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展。進(jìn)一步研究出臺支持政策，加強臨床研究能力建設(shè)；優(yōu)化科研醫(yī)務(wù)人員激勵機制，在職稱評定、崗位晉升、績效考核等方面對參與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行傾斜；支持有組織的科研，通過有計劃的設(shè)立科研項目，支持面向智慧醫(yī)療裝備發(fā)展中的關(guān)鍵技術(shù)開展集中攻關(guān)；建立科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化庫，與企業(yè)開展深度對接合作，推動成果落地轉(zhuǎn)化；推動我市醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)協(xié)同，開展國家高端醫(yī)療裝備推廣應(yīng)用項目、全市創(chuàng)新醫(yī)療器械示范應(yīng)用項目，做好臨床應(yīng)用評價，推動產(chǎn)品迭代升級；鼓勵創(chuàng)新產(chǎn)品臨床配備使用，公立醫(yī)療機構(gòu)將根據(jù)《智慧醫(yī)療裝備創(chuàng)新產(chǎn)品目錄》，主動研究產(chǎn)品功用與性能，結(jié)合臨床需要，按照有關(guān)規(guī)定采購使用，同時鼓勵民營醫(yī)療機構(gòu)積極配備使用創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品。